İlaç

BSLtech İlaç ÇÖZÜMÜ

İlaç sektöründe uzmanlığınızı geliştirirken, kalite her şeyden önce gelir. Sektördeki katı düzenlemeler, tüm düzenlemelere uyan tesislere sahip temiz odalara olan ihtiyacı yaratır.

BSL Cleanroom, ISO Sınıf 5 (EU GGMP A/B) ile mini ortamlar ve entegre laminer akış bölgeleri sağlar. Bunlar kritik süreçleri korur, böylece temiz odanın geri kalanı daha düşük bir ISO sınıfıyla yetinebilir. Bu, operasyonel maliyetlerin optimize edilmesini sağlar. EU GGMP, temiz oda standardı ISO14644-1 ile çapraz referansa sahiptir.

İzolasyon

Çapraz kontaminasyonu önlemek için BSL izolasyon temiz odaları tedarik eder. İsteğe bağlı olarak proseslerin sürekli izlenmesiyle tedarik edilir. Temiz odanın tasarımı, personelin ve proseslerin tüm havadaki kontaminasyonunun alanın dışında izole edilmesini garanti eder. Temiz bir aşağı akış, izolasyon alanındaki prosesi korur. İzolasyon temiz odaları, tozların işlenmesi, tartılması, saflık testleri, kimyasal analiz ve paketleme için idealdir.

İlaç endüstrisindeki tipik prosesler:

● Üçüncü taraf (sözleşmeli) üretim
● Blister ambalaj
● Tıbbi ambalaj için kılıf imalatı
● Kapsül ve tablet üretimi
● Ürün örneklemesi ve yeniden paketleme
● Toz elleçleme, tartma
● Kaplama makineleri / üretim hatları