İlaç

BSLtech İlaç ÇÖZÜMÜ

İlaç sektöründe uzmanlığınızı geliştirirken kalite her şeyden önce gelir. Sektördeki sıkı düzenlemeler, tüm düzenlemelere uygun tesislere sahip temiz odalara olan ihtiyacı doğurmaktadır.

BSL Temiz Oda, ISO Sınıf 5 (AB GGMP A/B) ile mini ortamlar ve entegre laminer akış bölgeleri sağlar. Bunlar kritik süreçleri korur, böylece temiz odanın geri kalanı daha düşük bir ISO sınıfıyla yeterli olabilir. Bu, operasyonel maliyetlerin optimizasyonuna olanak tanır. AB GGMP'nin temiz oda standardı ISO14644-1'e çapraz referansı vardır.

İzolasyon

Çapraz kontaminasyonu önlemek için BSL izolasyonlu temiz odalar sağlar. Opsiyonel olarak proseslerin sürekli izlenmesi ile birlikte sunulur. Temiz odanın tasarımı, personelin ve alanın dışındaki süreçlerin havadan kaynaklanan tüm kontaminasyonunun izolasyonunu garanti eder. Temiz bir aşağı akış, yalıtım alanındaki prosesi korur. İzolasyon temiz odaları tozların işlenmesi, tartım, saflık testleri, kimyasal analiz ve paketleme için idealdir.

İlaç endüstrisindeki tipik süreçler:

● Üçüncü taraf (sözleşmeli) üretim
● Blister ambalaj
● Tıbbi ambalajlara yönelik kılıf imalatı
● Kapsül ve tablet üretimi
● Üründen numune alınması ve yeniden paketlenmesi
● Toz işleme, tartım
● Kaplama makineleri / üretim hatları